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              圣和药业举办血液肿瘤领域新药研发临床策略研讨会
              发布时间:2021-11-25

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              (研讨会参会人员合影)

                  本网讯2021年11月23日下午,南京圣和药业股份有限公司在麒麟总部园区举办血液肿瘤领域新药研发临床策略研讨会。

                  全国人大常委会副委员长、农工党中央主席、中国科学院院士陈竺出席会议并参加研讨。

                  上海市科协主席、上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授、中国工程院院士陈赛娟,上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海血液学研究所常务副所长赵维莅,上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任李军民,主任医师沈杨、糜坚青等专家参加研讨。

                  研讨会由圣和药业董事长王勇主持,圣和药业研发团队及其他相关人员参加了会议。

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              (王勇董事长介绍公司情况)

                  血液肿瘤包括白血病、淋巴瘤及骨髓瘤等几大主要类型,是起源于造血或淋巴系统的一大类恶性肿瘤的统称。目前,人口老龄化趋势、生活方式等影响因素,导致血液肿瘤的发病率快速攀高,成为威胁我国公众健康和公共卫生的一大挑战。在治疗上,整体仍面临着早诊率低、疗效亟待提升的挑战,部分患者在疾病进展到晚期或转变为复发难治的阶段,更陷入治疗选择有限、预后不佳的困境。

                  圣和药业始终致力于解决临床上尚未被满足的需求,在研创新药项目30余项,有7个创新药项目与血液肿瘤疾病相关,其中,4个新靶点的创新药已完成IND阶段,分别在进行I/II/III期临床研究,还有三个新靶点的创新药项目在进行临床前研究;嵘,各项目负责人分别汇报了各个研发品种的临床策略,就在研项目的临床策略是否能真正的解决临床上尚未解决的问题、临床研究方案如何实现最优化、项目可能存在解决临床上其他尚未解决的问题等,认真听取专家、学者的意见和建议;嵋槠诩,还就圣和公司已上市的通关藤注射液在血液病中的最新研究结果进行了研讨,并以通关藤注射液在血液肿瘤中的疗效数据为支点,提出了该品种下阶段针对血液肿瘤的基础研究和临床应用研究的计划。

               

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              (座谈研讨会现。

                  圣和药业临床医学中心总监王志强博士和临床医学中心副总监闵捷博士从项目拟解决的临床需求、拟定的临床研究方案及制定依据两个部分,向与会专家介绍了目前正处于临床阶段的SH009注射液(CD47/PD-L1)、SH3765片(PRMT5)、SH1573胶囊(IDH2)和甲磺酸赛博利塞胶囊(PI3Kδ)四个项目,展现了圣和药业致力于解决临床上尚未被满足的需求、造;颊叩木鲂。

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              (陈竺副委员长发言)

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              (陈赛娟院士发言)

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              (赵维莅副院长发言)

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              (李军民主任发言)

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              (沈扬主任发言)

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              (糜坚青主任发言)

                  与会专家从药物的作用机制出发,以血液肿瘤的临床用药和前延数据为支撑,对项目下阶段适应症的选择和临床策略的制定提出了宝贵的意见。沈杨主任赞同CD47/PD-L1项目I期临床入组方案,建议患者入排标准需合理设置,如血象指标等;赵维莅副所长建议进行适应症扩展研究,进行PDL1与CD47定向筛选,缩短试验研究周期,为患者带来收益;陈竺副委员长建议PRMT5抑制剂项目I期爬坡时选择2-3种病种,同时可考虑T细胞淋巴瘤,并指出该肿瘤东亚发病高,欧美发病少;糜坚青主任建议IDH2项目针对初治患者进行临床研究,尤其是老年患者。

                  北京东直门医院血液科陈信义教授通过线上方式参加了研讨会,他在肯定了通关藤注射液在晚期肿瘤患者中的积极作用的同时,介绍了通关藤注射液在血液病中的最新研究结果,并以通关藤注射液在血液肿瘤中的疗效数据为支点,提出了该品种下阶段基础研究和临床应用的计划。

                  与会专家肯定了陈教授汇报的科学性,并结合血液肿瘤的特性,表达了对通关藤注射液未来在血液肿瘤中应用的期待。李军民主任建议,急性白血病可以拓展MDS,针对细胞因子刺激剂治疗效果不好的患者,中高;颊咴蚩梢允褂帽曜贾瘟谱龆哉,另一组进行中西医结合治疗。沈扬主任推测该药物对外界因素作用导致的造血功能受损的恢复有帮助,MDS患者除了有一定的肿瘤趋向,更大程度上是造血功能衰竭,输血依赖,临床上可以挑选一些临床诉求大,但靶向药无明显疗效的患者。

                  圣和药业药理部部长孙继红介绍了SHC053、SHC052和SHC038三个项目体内外药效的结果,和与会专家对拟选择的适应症和临床策略进行了交流,明确了下阶段的开发计划。陈赛娟院士建议研究PI5P4K与P53突变之间的关系,选择靶点需选择肿瘤性靶点,明确与肿瘤的发生发展有明确相关性的通路,再进行抑制,明确靶点作用。

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              (陈竺副委员长讲话)

                  在听取项目临床策略汇报后,陈竺副委员长对圣和药业坚持走研发创新的发展历程、以及圣和在血液肿瘤领域新药研发方面的努力表示高度赞扬和称许。他指出,全民健康和国家医疗卫生事业的发展,抗疫重大战略成果的取得,一方面离不开医疗机构广大医护人员的贡献,另一方面也同样离不开众多药企在提供更安全更有效药物的研发和生产上的不懈努力。陈竺副委员长强调,在新药研发方面,科研机构与药企之间要扩大合作领域,深化合作力度,相信圣和药业能早出成果,快出成果,造福更多临床患者。

                  陈赛娟院士表示,针对血液肿瘤、乃至更广的疾病治疗领域,希望转化医学国家重大科技基础设施(上海)转化医学平台作为医疗领域研究中心,开展并深化与圣和药业的合作,帮助更多的患者延长生命周期,提高生活质量,共同推动人类健康事业的进步。

                  王勇董事长表示,感谢莅临研讨会的领导和专家对圣和新药研发项目临床策略所提出的宝贵意见和建议,圣和药业将继续在创新药研发之路上勤耕不辍,以更多更安全、更优效的药物造;颊,努力让更多的人享受健康的快乐。

                  会前,陈竺副委员长一行视察了圣和研发中心、总部中心。南京市副市长胡万进、南京麒麟科创园管委会主任樊向前参加相关活动。

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              (陈竺副委员长视察圣和研发中心)

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                  圣和药业成立于1996年,是一家集新药研发、药品生产和自主学术推广于一体的国家重点高新技术企业。公司从新药研发起步,长期坚持实施产品研发创新战略,着力研发整体生态系统建设,实现活性物质发现、生物筛选、基础临床预实验等相互匹配,致力于成为抗肿瘤、抗感染系统疾病领域的领先者。

                  圣和药业现拥有一条包括30余个在研新药品种的产品管线,其中10余个新药正在进行临床试验。未来,圣和药业将持续保持占销售收入20%以上的研发投入力度,着力于满足患者的临床需求,让更多患者受益。



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