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              圣和药业赛博利塞胶囊II期临床试验中期研究者会议圆满召开
              发布时间:2021-06-30

              2021年6月23日,由南京圣和药业股份有限公司(以下简称“圣和药业”)主办的“赛博利塞胶囊在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期临床研究”中期研究者会议在南京召开。组长单位南京医科大学第一附属医院李建勇教授和浙江大学医学院附属第一医院金洁教授,以及全国来自53家中心的专家现场或线上出席会议。圣和药业副总经理兼研究院院长赵立文博士、临床医学中心总监王志强博士及项目临床试验相关人员参会。

              会议由王志强博士主持,赵立文博士代表公司致辞,李建勇教授、金洁教授分别致辞并发言。

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               (王志强博士主持会议)


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               (赵立文博士致辞)

              赵立文博士向各位与会专家介绍了圣和药业的研发战略、新药研发管线以及赛博利塞胶囊的研发进程,展现了圣和药业致力于新药研发、造;颊叩木鲂。


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              (李建勇教授致辞)

              李建勇教授肯定了赛博利塞胶囊的治疗效果及安全性,通过分析项目进展情况,鼓励各中心研究者积极纳入合适的受试者,推动赛博利塞这样优质的国内创新药物早日上市。

              金洁教授从当前国内临床试验现状谈起,在赛博利塞胶囊多中心临床试验中,需要加强组长单位在临床试验中的组织作用,增进各个研究中心的沟通交流,对临床研究中出现的问题及时进行研讨,才能让临床项目更加高质量地快速推进。

              南京医科大学第一附属医院徐卫教授向与会专家就赛博利塞胶囊的前期研究结果、目前研究进度以及后期研究展望进行了详细介绍。重点讲解了药物有效性和安全性、入组目标和进度、III期研究计划等关键内容。

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              (徐卫教授介绍试验进展)


              在李建勇教授的主持下,与会专家进行了热烈的讨论。各位专家就如何推进项目进度、安全性事件的处理、影像学测量和评价等问题进行了交流,达成共识,明确了项目下一阶段的行动方案。

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              (会议现场讨论)


              会议最后,李建勇教授和金洁教授分别对赛博利塞胶囊临床项目进行了总结和展望,再次鼓励各临床研究中心积极参与并推进项目进程,推动本土创新药进步,争取早日上市造福广大淋巴瘤患者。

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              (现场合影留念)


              关于赛博利赛胶囊

              赛博利塞胶囊(SHC014748M胶囊)是由圣和药业自主研发的化学1类新药,为PI3Kδ选择性抑制剂,能够选择性抑制PI3Kδ激酶活性,抑制下游通路信号转导,影响B细胞的生长、发育、成熟和分化,阻断B淋巴细胞肿瘤的发生发展。

              赛博利塞胶囊在非临床研究以及早期临床研究阶段均显示出良好的安全性和有效性,预计将于2022年上市让广大患者受益。

               

              关于圣和药业

              圣和药业成立于1996年,是一家集新药研发、药品生产和自主学术推广于一体的国家重点高新技术企业。公司从新药研发起步,长期坚持实施产品研发创新战略,着力研发整体生态系统建设,实现活性物质发现、生物筛选、基础临床预实验等相互匹配,致力于成为抗肿瘤、抗感染系统疾病领域的领先者。

              圣和药业现拥有一条包括30余个在研新药品种的产品管线,其中9个在研新药正在进行临床试验。未来,圣和药业将持续保持占销售收入20%的研发投入力度,着力于满足患者的临床需求,让更多患者受益。


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